用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈
中国疫苗找到了国际临床试验合作新的“打开方式”
问:此次是中国疫苗首次在海外大规模开展上市前的Ⅲ期临床试验,海外临床试验情况如何?
答:过去,由于国际化程度不够高,国内生物制药企业在海外还没有开展过大规模的保护性临床研究。可以说,通过这次磨炼洗礼,中国疫苗找到了国际临床试验合作新的“打开方式”。
在海外临床试验方面,我们与阿联酋、巴林、阿根廷、埃及、秘鲁等国家开展合作,综合考虑国家的合作意愿和医疗卫生及科研条件,这几个国家的政府部门都非常支持,一些国家领导人、知名政要都主动成为疫苗接种的志愿者。
中国生物新冠疫苗的临床试验严格采取国际上通行的随机、双盲、对照的方式。“双盲”就是指研究者和疫苗的接种者都不知道每个人打的是安慰剂还是疫苗,安慰剂和疫苗从外观到注射方式以及后期监测手段都完全一样,最大限度减少人为因素对试验结果可能造成的干扰。
从参与Ⅲ期临床试验的人员规模来说,我们在国际上开展了覆盖志愿者国别最多的临床试验,Ⅲ期临床试验接种人数超过了6万人,接种志愿者涵盖了125个国籍,覆盖人群及其所属国别量均创全球第一。
此外,从中国到海外参与临床试验的团队不仅有国药集团和中国生物的团队,还有来自国家疾控中心、河南省疾控中心的专业人员,以及第三方临床监查方。我们与当地的合作伙伴及一流的研究团队密切合作,取得了很好的效果。
这是国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗。(2020年4月16日摄)
建立较稳固的群体免疫屏障:理论上“中国要接种的人数范围在9亿至12亿”
问:中国有近14亿人,需要怎样的覆盖率,才能通过注射疫苗构筑起免疫之墙和保护屏障?
答:在新冠病毒来袭之前,我国还没有一个高等级的生物安全生产设施。我们借鉴高等级病原微生物实验室建设标准和自身生产工艺特点,分别在北京和武汉建成的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产,今年预计产能可达到10亿剂以上。
根据以往疫苗预防接种的效果观察,结合新冠疫苗临床试验显示的保护率,理论上需要有70%至85%左右的人群接种疫苗,才可能建立较稳固的群体免疫屏障。以此来算,中国要接种的人数范围在9亿至12亿人。
国药集团中国生物北京生物制品研究所科研人员在新冠疫苗生产车间进行设备调试。(2020年4月13日摄)
新冠疫苗整条生产线:设备实现了95%的国产化率
问:我们的新冠疫苗生产线自主化程度如何?
答:从2020年1月23日武汉封城,到3月23日我接种第一针疫苗,只用了2个月的时间。中国生物能这么快做出疫苗,并且今年产能将达到10亿支,在全世界范围内看都是很不容易的。
灭活疫苗是传统、经典的路线,我要特别强调灭活路线它不是“落后”,这次新冠疫苗的诞生,里面包含了很多的创新因素,包括生产工艺技术的创新和质量标准的提升。同时通过这次车间的建设,创造了车间建设的“火神山”速度,实现了整条生产线设备95%的国产化率。
近年来,有关部门提出加强以企业为主体的科技创新体系建设,支持疫苗、生物技术等相关的科技攻关,使我们在疫苗的研发、创新、产业化以及相关的产业链方面都取得了提升和突破,因此才能在这么短的时间研发出新冠疫苗。
中国新冠疫苗安全吗?有效吗?够用吗?最早“以身试药”的权威专家回应公众关切
复制本文链接
用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈
备受关注的货拉拉女孩跳车死亡事件,调查结果终于出来了,没有阴谋,没有劫色,没有坏人,整件事情,只有两个拼命生活的可怜人。
3月4日下午在广州番禺,一群小学生走斑马线过马路时,一辆轿车竟未加礼让强行通过。更令人气愤的是,司机还下车谩骂带队的老师。相关视频在网络流传,引发公众关注。
根据《国务院关于印发个人所得税专项附加扣除暂行办法的通知》:纳税人接受技能人员职业资格继续教育、专业技术人员职业资格继续教育的支出,在取得相关证书的当年,按照3600元定额扣除。
今天(3月5日)进入惊蛰节气,“一雷惊蛰始”,此时天气回暖,万物萌动,雷鸣也越来越多。今年的天气也非常应景,这两天,江南、华南正在经历大范围强对流天气,多地可能出现雷电。“春雷响,万物长。”那么,唤醒万物的真的是雷声吗?
今天(3月5日)进入惊蛰节气,预计南方大部仍将维持阴雨寡照的天气格局,尤其今天下午起,江南、华南部分地区将面临今年首场强对流天气过程,广西、江西局地还将有暴雨现身。而北方受新一股冷空气影响,多地气温起伏波动较大,需注意添衣保暖。
4日晚,十三届全国人大四次会议新闻发布会在人民大会堂举行,新闻发布会采用网络视频形式。大会发言人张业遂介绍了本次大会的主要安排,并回答了中外记者提问。
货拉拉女用户车莎莎坠亡的真相,终于要揭开了。 3月3日,长沙警方通报了这一案件的调查结果,司机周某春因涉嫌过失致人死亡罪被批准逮捕。警方对车莎莎出事的过程,表述为“从车窗坠车”。而此前,货拉拉通报此事时称之为“用户跳车”。
2月3日,是2021年的立春节气,2022年的立春则在2022年2月4日,而即将到来的农历辛丑年(俗称牛年)从2021年2月12日开始到2022年1月31日结束,刚好避开了这两个立春日,从而出现我国传统历法中的“无春”现象,这样的年份也被称为“无春年”。
据中国民航局官网3月3日消息,3月2日,民航局发出熔断指令,对阿联酋航空公司EK362航班(迪拜至广州)实施熔断措施。
3月4日,国家航天局发布3幅由我国首次火星探测任务天问一号探测器拍摄的高清火星影像图,包括2幅全色图像和1幅彩色图像。
1昆州增4新冠本地传播病例,患者曾去过新州,大布里斯班紧急封城3天
2能省则省 复活节期间澳洲各地汽油多少钱?
3澳洲老夫妇住宅被烧毁 律师指和热销SUV有关
4菲裔男20年前残杀父母亲妹 第三次上诉遭驳回
5在悉尼华人区厕所内性侵女童 强奸犯癌死狱中
6新冠找工津贴今日结束 15.5万澳人应声跌到贫困线下
7昆州目前有2新冠感染集群 ,已有15人确诊,暴露场所全名单公布
82021澳洲中国东北总商会理事会议召开
94月2日-5日佛诞节南天佛诞园游会 精彩活动等你来
10外交官夫人甜带你看世界--慈善与商业相互相生
外交官夫人甜带你看世界--慈善与商业相互相生
《墨彩缤纷书画精品展》即将举行
新冠疫苗新阶段今启动 600万澳人有接种资格
中国驻澳使馆:提醒在澳公民关注接种新冠疫苗安排
华人外卖骑手称遭不公平解雇 终与平台和解
接种中国产新冠肺炎疫苗者 将获中国签证便利
27880冰箱藏尸案丈夫疑精神分裂 死者曾多次提离婚
27210推广初期遇阻无碍目标 澳洲预计10月全民接种
25410用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈