用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈
目前全球新冠疫苗大都采用肌肉注射的方式。
【环球时报驻巴西特派记者李晓骁环球时报记者白云怡】巴西一名参与牛津大学新冠疫苗试验的志愿者死亡!虽然此前多种新冠疫苗都曾因出现不良反应而暂停试验,但巴西21日传出的这个意外消息还是让关注新冠疫苗进展的人们震惊不已。新冠疫苗试验的风险到底有多大?为何这次已经出现志愿者死亡,却没有停止后续试验?
死于新冠肺炎及并发症
巴西《环球报》21日称,死亡的志愿者是一名28岁的男性医生,自今年3月以来,一直在里约一家医院工作,并奋斗在抗疫一线。据悉,该志愿者此前身体状况良好,7月下旬接种了牛津大学和阿斯利康联合研发的疫苗,但仍于今年9月感染新冠病毒,本月15日因新冠肺炎及并发症不幸死亡。巴西国家卫生监督局称,该机构19日正式获悉此信息,目前该信息的真实性已被证实。
今年6月,牛津大学和阿斯利康联合开发的疫苗在巴西启动三期临床试验。该试验采用双盲形式,其中50%的志愿者接受牛津大学的新冠病毒疫苗,其他人注射的是脑膜炎疫苗。截至目前,巴西已经有8000名志愿者参与该项研究。该疫苗属于腺病毒载体疫苗,《环球报》称,腺病毒载体疫苗被认为具有创新性和发展前景。
除牛津疫苗外,巴西目前还有另外三种在进行试验的新冠疫苗:中国科兴与巴西布坦坦研究所合作开发的疫苗、辉瑞疫苗和强生疫苗。《圣保罗页报》称,布坦坦研究所、圣保罗州政府等机构和部门称,初步试验结果表明,科兴疫苗的安全性得到肯定。
为何不停止后续试验?
巴西新闻网站“G1”称,牛津大学、阿斯利康公司等相关机构均表示,基于保密协议,无法对外公开相关信息。牛津大学称,在进行独立和谨慎的评估后,“对疫苗试验的安全性没有担忧”。阿斯利康称,无法对个案发表评论,但已经遵循所有必要的审查程序,疫苗研究仍会持续进行。巴西国家卫生监督局称,该机构从评估试验安全性的一个国际委员会获得部分报告数据,该委员会建议试验应该继续进行,巴西国家卫生监督局也建议继续试验。
《环球报》称,意大利锡耶纳大学全球卫生研究所所长克莱门斯表示,今年9月,一名英国受试者在接种疫苗后出现“疑似严重不良反应”,随后该研究在全球范围内被中断。此后发现该不良反应与疫苗无关,试验恢复进行。他认为,疫苗受试者感染新冠病毒并非意外事件,而是需要被评估因素。巴西微生物学家娜塔莉亚称,“死亡是严重的后果,但在临床试验属于‘正常现象’,需要评估为什么造成这种后果”。
“G1”称,专业人士认为,该志愿者的死因有三种解释。首先,他可能是“安慰剂”组成员,被注射的不是新冠疫苗;第二,他注射的疫苗剂量不足以起到免疫作用,研究表明,注射两剂疫苗能够产生更强的抗病毒作用,尚不清楚该志愿者注射了几剂疫苗;第三,该疫苗没有起到保护作用,反而出现抗体增强效应(ADE),即当一个人经自然免疫或疫苗接种后,再次接触相关病毒时,体内产生的抗体可能反而会增强其感染能力,最终导致病情加重。
《环球报》称,一名不愿透露身份的人士告诉该报,死亡的志愿者接种的是脑膜炎疫苗,并非新冠病毒疫苗。但根据道德保密承诺,相关机构均未正式告知该志愿者是否接受注射的是安慰剂。路透社称,消息人士表示,如果死者被注射的是疫苗,那么该疫苗在巴西的试验将被中止。而试验继续进行,表明该名志愿者不是“疫苗组”的一员。
一位匿名中国疫苗专家22日接受《环球时报》记者采访时也表示,即使是接种疫苗的志愿者出现死亡,具体个案也有“巧合死亡”的可能性,不一定要整体叫停试验。
需要担心新冠疫苗风险吗?
该专家认为,整体来看,新冠疫苗并不存在实质性的安全风险。他解释称,疫苗的原理本质上是在模仿微生物,通过千百万年来自然进化的经验,人体对微生物的应答机制已比较明确。“这和化学性药品是很不一样的。人体对化学性药品的代谢机制到底是怎样的,很难完全搞清楚,可能会发生种种意想不到的情况。所以化学药品的临床试验危险性更高、更复杂。”他表示,疫苗最大的风险是活疫苗导致的感染,但现在大部分都是灭活疫苗,所以连这一重风险也已大为减弱。
新冠疫苗的ADE效应是公众关注的另一个话题。9月12日,以“疫苗创新与公众健康”为主题的首届大湾区疫苗峰会在深圳举办。中国疾控中心主任高福院士在大会中明确表示,“我们面临的最大挑战就是大家讨论的ADE效应,再加上成本,价格能不能降下来?”
接受《环球时报》采访的疫苗专家认为,目前还没有足够证据表明新冠病毒会导致ADE现象,目前几例二次感染均属于极个别的个例,可能是极个别案例中出现免疫力不持久的现象,现在还不能认定为一个既定事实。如果疫苗设计良好的话,其产生的免疫机制和持久性将有可能超过自然感染后的免疫力。此外,利用各种途径也可以减少ADE效应的发生。例如可以利用佐剂,即预先或与抗原同时注射的物质;通过鼻腔或肌肉注射等不同的接种途径也会影响其作用。
新冠疫苗试验,风险有多大?专家解读巴西参加牛津疫苗试验志愿者死亡事件
复制本文链接
用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈
当地时间3月3日,英国白金汉宫表示,将就哈里王子的妻子梅根欺凌王室工作人员的指控展开调查。针对欺凌的指控与王室的声明,哈里夫妇方面则回应称此事极有可能是针对梅根的“诽谤”。
自去年11月拜登胜选以来,特别是其今年1月20日入主白宫以来,美国和世界对于拜登都是有期待的,某些国家甚至可以说是相当期待的。
根据世卫组织最新实时统计数据,截至欧洲中部时间3月4日16时02分(北京时间3月4日23时02分),全球累计新冠肺炎确诊病例114853685例,累计死亡病例2554694例。
3月4日晚,菲律宾总统杜特尔特在维拉莫尔空军基地出席世卫组织援助的新冠疫苗交接仪式。杜特尔特与世界卫生组织驻菲律宾代表阿贝亚辛格一起检视了运抵的疫苗,并进行了展示。
沙特为首的多国联军当地时间4日晚间发布通告,称联军稍早前成功拦截一枚来自也门境内的弹道导弹。多国联军司令部发言人图尔基·马利基在一份书面声明中表示,联军在沙特南部吉赞省上空成功拦截了这一导弹。他指责也门胡塞武装企图使用导弹袭击沙特境内的民用目标,但并未透露事件是否造成人员伤亡或拦截导弹的具体位置。
当地时间3月5日上午9点10分,新西兰国家紧急事务管理局再次发布海啸警报,要求东部海岸居民立刻远离海岸向高处或内陆转移。这是新西兰今天第二次发布海啸警报,警报是在当地时间8点28分,新西兰北岛东北部克马德克群岛发生里氏8.1级地震之后发出的。
据美媒报道,自1月下旬以来抵达美国得克萨斯州的非法移民中,超过100人的新冠检测呈阳性。然而,他们随后却被边境巡逻队放行进入得州,并且可以自由前往美国的其他地区。
据欧时大参报道 《西班牙人报》报道,西班牙现任国王菲利普六世的姐姐、前国王胡安·卡洛斯一世的两位女儿Elena和Cristina已经接种了新冠疫苗,她们此前前往阿联酋拜访父亲胡安·卡洛斯,并在当地接种了新冠疫苗。
2020年,中国经济在新冠疫情冲击下仍增长2.3%,为陷入深度衰退的世界经济带来难能可贵的亮色。
当地时间3月3日上午,巴西一架运送新冠疫苗的轻型飞机在东部巴伊亚州境内的伊博蒂拉玛市降落时失事。
1昆州增4新冠本地传播病例,患者曾去过新州,大布里斯班紧急封城3天
2能省则省 复活节期间澳洲各地汽油多少钱?
3澳洲老夫妇住宅被烧毁 律师指和热销SUV有关
4菲裔男20年前残杀父母亲妹 第三次上诉遭驳回
5在悉尼华人区厕所内性侵女童 强奸犯癌死狱中
6新冠找工津贴今日结束 15.5万澳人应声跌到贫困线下
7昆州目前有2新冠感染集群 ,已有15人确诊,暴露场所全名单公布
82021澳洲中国东北总商会理事会议召开
94月2日-5日佛诞节南天佛诞园游会 精彩活动等你来
10外交官夫人甜带你看世界--慈善与商业相互相生
澳洲全民活动日 你需要知道和加入的清洁日!
东京奥组委主席换人后 仍有大批奥运志愿者辞职
新冠疫苗试验,风险有多大?专家解读巴西参加牛津疫苗试验志愿者死亡事件
巴西一参加牛津疫苗试验志愿者死亡
牛津疫苗暂停全球试验 印度血清研究所遭质问:咋还在验?
寻“失”志愿者3年让六百个家庭团圆
5990“封国”下的捷克:华人志愿者在行动
16660致敬在抗疫一线的志愿者
15710用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈