治疗新冠问题多多澳洲叫停“特朗普神药”试验

by 冰镇绿豆粥澳洲人报. May.28, 2020

此前，美国总统特朗普曾服用两周羟氯喹（澳联社图）

由于存在争议，澳洲研究人员近日叫停了抗疟疾药物羟氯喹（hydroxychloroquine）大型临床试验的患者招募工作。

多尔蒂传染病与免疫研究所（ Doherty Institute）宣布暂停澳大拉西亚新冠病毒试验（AustralaSian COVID-19 Trial，ASCOT），该试验原计划在澳洲和全球范围内招募2,000名新冠肺炎患者。此前，医学杂志《柳叶刀》上曾发表一项研究，对该治疗方法提出了质疑。

《柳叶刀》的研究发现，服用羟氯喹的患者，出现死亡和心脏问题的风险更高，而且用这种药物治疗新型冠状病毒，对患者没有任何益处。

在《柳叶刀》的这篇论文发表之后，世界卫生组织暂停了该药物的临床试验。该论文对来自六大洲671家医院的90,000多名新冠肺炎感染者进行了大规模研究。研究显示，羟氯喹的治疗效果不佳，且出现严重的心脏副作用的概率也将增加35%。

在全澳70多家医院领导展开ASCOT试验的多尔蒂研究所周四下午发表声明，宣布暂停招募患者。声明说：“根据5月22日星期五发表在《柳叶刀》杂志上的一项观察性研究， ASCOT试验已经暂停了对患者招募，并等待监督该试验的治理和伦理委员会的审议。我们预计这些审议工作将会迅速展开，并将提供更多信息。”

ASCOT试验是测试羟氯喹疗效的两个随机对照试验之一。

在试验中，四分之一的患者将服用羟氯喹，四分之一的患者服用抗艾滋病病毒药物洛匹那韦（又称利托那韦）。四分之一的患者将接受这两种药物的组合治疗，四分之一的患者则不接受治疗。

此前，美国总统唐纳德·特朗普曾服用两周的羟氯喹，以预防新型冠状病毒。

在昆州的一家医院，汤姆·汉克斯的妻子丽塔·威尔逊也曾服用羟氯喹。她谈到了这种药物存在“极大的副作用”，说药物让她感到“极度恶心”，并产生了眩晕。

威尔逊在谈到她接受的治疗时说：“我不能走路，我的肌肉感觉非常无力。我认为人们必须对这种药物非常谨慎。我们真的不知道这种药是否真的有帮助。“。

在澳州，数以千计的人正在服用羟氯喹来治疗类风湿性关节炎和狼疮。这种药物并不以极端副作用而闻名，但它确实与某些患者出现的严重心律问题有关。

沃尔特和伊莱扎·霍尔医学研究所(Walter And Eliza Hall Institute)的科学家目前正在领导一项临床试验，涉及澳洲14家医院和医疗服务机构的2000多名卫生工作者。他们正在测试这种药物对高危人群预防新型冠状病毒是否有效。

领导这项被称为COVID-SHIELD的研究人员马克·佩里格里尼(Marc Pellgrini)表示，科学家们“完全同意”继续进行这项试验。这项研究的负责人已经仔细阅读了《柳叶刀》的那篇论文，并正在对参与者进行彻底的筛选。

《柳叶刀》论文的作者提出的意见是，他们的结果是观察性结果，不应该被过度解释，也不应该应用于合适的临床对照研究中。

ASCOT试验的领导者也表示，对《柳叶刀》研究的解释应持谨慎态度。他们强调说，这不是一项随机对照试验，因此存在偏差，参与研究的许多参与者本身就有较高的死亡风险。

ASCOT试验是一项适应性研究，因此如果出于安全原因停止羟基氯喹作为研究的一部分，对其他药物的试验仍可能会继续进行下去。