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阿斯利康疫苗获批在澳洲使用。(澳洲广播公司图片)
澳洲药品管理局(TGA)现已批准牛津大学-阿斯利康(Oxford University-AstraZeneca)疫苗在澳洲使用。这是继辉瑞(Pfizer)疫苗上个月获批后,该医药监管机构批准的第二种新冠疫苗。
澳洲药品管理局今日在声明中宣布,该机构已批准阿斯利康疫苗用于澳洲18岁以上的人群。
声明称,尽管有65岁以上的人士对阿斯利康疫苗“表现出强烈的免疫反应”,但在此前临床实验中,受试的新冠感染者人数并不足以确定该疫苗对65岁以上年龄段人群的整体效力。
“为老年患者进行免疫接种的决定应视乎具体情况而定,要考虑到他们的年龄、并存疾病及其所处的环境,他们接种疫苗的好处和潜在的风险。”
药品管理局局长斯凯里特(John Skerritt)表示,该疫苗适用的群体不设年龄上限。他说,英国的新冠疫苗推广已显示出“两种主要疫苗在老年人群中取得的很好成效”。
不过斯凯里特补充说,暂未提供关于孕妇接种疫苗的具体指导,但称正密切关注接种过相关疫苗的女性。
“有很多人在实验期间并不知自己有孕在身,目前还未有关于不良结果的报告。”他称,孕期主动选择接种疫苗的前线工作人员和其他女性正受到“密切关注”,“她们的宝宝还未出生,而且没有证据表明她们在怀孕期间出现了任何不测,比如遭遇了流产或疾病”。
澳洲药品管理局表示,建议阿斯利康疫苗分两剂注射,两剂间隔12周。如果这不可行,两剂间隔至少4周。
澳洲现已订购了5380万剂阿斯利康疫苗,其中5000万剂是由澳洲医药巨头CSL在墨尔本生产,以便保证未来的供应。
澳洲药品管理局还称,阿斯利康疫苗已被证明可以预防新冠病毒疾病,但目前尚不清楚它是能预防病毒传播,还是预防无症状的疾病。
不过,牛津大学最近一项未经同行评审的研究发现,阿斯利康疫苗既可预防重疾病,看上去还能将病毒的传播几率降至约67%。
卫生部长杭特(Greg Hunt)昨日披露,从3月底开始,全澳每周将提供100万剂新冠疫苗。但疫苗推广的具体日期仍不确定。
与必须存储在零下90°C至零下60°C的极低温环境中的辉瑞疫苗不同,阿斯利康疫苗存于零下4°C的温度下即可。
凯里特说:“务必记住,阿斯利康疫苗的批准将实实在在帮助到接种疫苗的人们。如果你在全科医生(GP)诊所使用了半瓶的阿斯利康疫苗,它可放回冰箱过夜,第二天再用。你不必扔掉它。”
据报,首批14.2万剂辉瑞疫苗周一抵达澳洲,定于2月22日供优先人群接种。
阿斯利康疫苗在澳获批 是否可供孕妇接种?
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